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FDA批准Formlabs的3D打印BiPAP到通风机转换器
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FDA批准Formlabs的3D打印BiPAP到通风机转换器

2020-5-5 10:32| 发布者: 啦啦啦| 查看: 43| 评论: 0
摘要: 医院现在可以3D打印小型的塑料T形适配器



在争相提供治疗COVID-19所需的呼吸机的竞赛中,几家公司开发了新设备。但是可能有一个更简单的方法。Formlabs已获得 FDA 的紧急使用授权(EUA)的3D打印小型适配器,可以将现有的睡眠呼吸暂停机转变为呼吸机。现在,Formlabs正在向美国各地运送适配器,而医院可以自行打印。


小型塑料T形适配器是由纽约最大的医疗保健提供商Northwell Health开发的。它们被用来为纽约市的COVID-19患者提供救生护理。由于有了该EUA,其他医院现在可以3D打印适配器,并将其与现有的双水平气道正压(BiPAP)机器一起使用。


对于可能无法自行打印的医院,Formlabs正在其马萨诸塞州总部使用150台3D打印机来打印适配器。一旦产量全面提高,该公司预计每天可打印多达3,000个零件。


“ Formlabs的BiPAP适配器EUA表示对这些组件的需求,而3D打印具有满足这一需求的独特能力。3D打印可实现新型创新医疗设备的快速迭代和原型设计,同时加快生产过程,缩短供应链并实现本地化制造。” Formlabs首席执行官兼联合创始人Max Lobovsky说。


洛波夫斯基指出,在COVID-19大流行之前,FDA仅授权了少数EUA。3月,雅培(Abbott)的烤面包机大小的盒装实验室获得了紧急批准,最近,NASA的呼吸机设计通过了快速通道授权。


从特斯拉(Tesla)到戴森(Dyson)和英伟达(NVIDIA)的公司都在探索制造呼吸机的新方法,但要使制造转向制造设备很困难,并且需要大量的专业知识。此外,所有呼吸机都必须清除监管障碍,并要求建立新的供应链。诸如Formlabs的适配器和延长现有设备使用寿命的维修权之类的解决方案可能更实用。



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